¿Qué hacemos?
Nuestro equipo multidisciplinario —integrado por abogados, químicos farmacéuticos e ingenieros— acompaña a empresas nacionales e internacionales en la obtención, modificación y renovación de registros sanitarios ante el INVIMA y ante el ICA.
Entendemos que un registro sanitario no es solo un trámite: es el requisito fundamental para que su producto llegue al mercado colombiano de forma legal, segura y competitiva.
Productos que tramitamos
Ante INVIMA:
- Medicamentos: síntesis química y biológicos
- Alimentos y bebidas (incluidas bebidas alcohólicas)
- Cosméticos y productos de higiene personal
- Productos de aseo y desinfección doméstica
- Dispositivos médicos
- Reactivos de diagnóstico
- Suplementos dietarios
Ante ICA:
- Productos para uso veterinario
- Insumos agrícolas y pesticidas
- Alimentos para animales
¿Por qué confiar en Aristizábal Abogados?
- Experiencia comprobada en el trámite de registros ante INVIMA e ICA
- Asesoría actualizada frente a cambios normativos
- Atención personalizada a cada proceso
- Apoyo en gestión para exportación e internacionalización
- Representación legal en procesos sancionatorios ante INVIMA
Casos en los que le ayudamos
- Empresas extranjeras que desean importar y comercializar productos en Colombia
- Startups y emprendedores que requieren por primera vez un registro ante INVIMA
- Empresas agroindustriales que necesitan gestiones ante ICA
- Empresas que han recibido sanciones y requieren representación legal
- Compañías que buscan optimizar tiempos de renovación de registros existentes
Preguntas frecuentes
Los requisitos varían según el tipo de producto y su nivel de riesgo. Para alimentos, se requieren fichas técnicas, resultados de laboratorio acreditados, etiquetas, poder legal y documentos de la empresa. Para medicamentos, el dossier es más extenso e incluye estudios de estabilidad, formulaciones y más. Nuestro equipo asesora en la documentación completa desde el primer contacto.
El tiempo varía significativamente según la categoría de riesgo del producto y la entidad competente. En términos generales, puede oscilar entre 45 y 120 días hábiles. Con una documentación completa y bien preparada desde el inicio, los tiempos pueden optimizarse.
INVIMA tiene la facultad de imponer sanciones que incluyen el cierre del establecimiento, el decomiso del producto, multas económicas significativas e incluso medidas cautelares. En Aristizábal Abogados también representamos empresas en procesos sancionatorios ya iniciados.
Sí. Las empresas extranjeras pueden importar y comercializar productos en Colombia siempre que cuenten con el registro correspondiente ante INVIMA o ICA. Es necesario designar un representante legal en Colombia. Aristizábal Abogados acompaña a empresas extranjeras en todo el proceso, incluyendo la designación de representante.
